Stentar

NuDEL™

NuDEL™ är ett innovativt allt-i-ett-system med en täckt CP-stent som är designat för effektiv och snabb behandling av koarktation av aorta och höger kammarutflöde (RVOT).

Systemet innehåller ett täckt CP Stent™ monterat på en BIB® ballong-i-ballong-kateter inuti en introducer.

NuDEL™-systemet finns tillgängligt med ett täckt CP Stent™ i storlek 1.6–4.5 cm och BIB® i diameter 12.0-24.0 mm.

NuDEL™ är endast tillgänglig i en 8 zig stentkonfiguration.

Bruksanvisning NuDEL
NuDEL

Kategori

Detaljer

Specifikation

Storlekar

Allt-i-ett-systemet innehåller alla komponenter, vilket sparar tid och möjliggör snabba åtgärder i nödsituationer. Systemet innehåller en BIB®-kateter och ett täckt CP Stent™ förberett inuti en introducer.

Vårt CP Stent™ är gjord av platina/iridiumtråd arrangerat i ett "zig"-mönster. Varje skärningspunkt är lasersvetsad och lödd med 24K guld. Stentmembranet är tillverkat av ePTFE.

Kateterkroppen är av polymer, DEHP-fri och inte gjord av naturgummilatex. Ballongen är en icke-kompatibel termoplastisk elastomer som inte kommer att överstiga +/- 10 % av den märkta ballongstorleken vid nominellt tryck.

  • Stentlängder (cm)

    1.6 – 4.5

  • Introducerstorlek (FR)

    12 & 14

  • Ballongdiametrar (mm)

    12.0 – 24.0

  • Ballonglängder (cm)

    2.5 – 5.0

  • Nominellt bristningstryck (ATM)

    3 - 7

  • Indikation

    Koarktation av aorta och höger kammarutflöde (RVOT)

NuDEL™ REF

Stent Configuration (Zigs)

Stent Length (cm)

Outer Balloon Diameter (mm)

Outer Balloon Length (cm)

Profile Size (FR)

Usable Length (cm)

Guide Wire (inches)

Rated Burst (ATM)

DEL001
8
1.6
12
3
12
100
0.035
7.00
DEL002
8
1.6
14
3
12
100
0.035
6.00
DEL003
8
1.6
16
3
12
100
0.035
5.00
DEL004
8
2.2
12
3
12
100
0.035
7.00
DEL005
8
2.2
14
3
12
100
0.035
6.00
DEL006
8
2.2
16
3
12
100
0.035
5.00
DEL007
8
2.2
18
3
14
100
0.035
4.00
DEL008
8
2.8
14
3
12
100
0.035
6.00
DEL009
8
2.8
16
3
12
100
0.035
5.00
DEL010
8
2.8
18
3
14
100
0.035
4.00
DEL011
8
2.8
20
3
14
100
0.035
4.00
DEL012
8
3.4
14
4
12
100
0.035
6.00
DEL013
8
3.4
16
4
12
100
0.035
5.00
DEL014
8
3.4
18
4
14
100
0.035
4.00
DEL015
8
3.4
20
4
14
100
0.035
4.00
DEL016
8
3.4
22
4
14
100
0.035
3.00
DEL017
8
3.9
14
4
12
100
0.035
6.00
DEL018
8
3.9
16
4
12
100
0.035
5.00
DEL019
8
3.9
18
4
14
100
0.035
4.00
DEL020
8
3.9
20
4
14
100
0.035
4.00
DEL021
8
3.9
22
4
14
100
0.035
3.00
DEL022
8
3.9
24
4
14
100
0.035
3.00
DEL023
8
4.5
14
5
12
100
0.035
6.00
DEL024
8
4.5
16
5
12
100
0.035
5.00
DEL025
8
4.5
18
5
14
100
0.035
4.00
DEL026
8
4.5
20
5
14
100
0.035
4.00
DEL027
8
4.5
22
5
14
100
0.035
3.00
DEL028
8
4.5
24
5
14
100
0.035
3.00

NOTERA! Alla produkter är föremål för individuella landsbestämmelser avseende import och/eller försäljning av dessa produkter. Se bruksanvisningen för en fullständig lista över indikationer, kontraindikationer, varningar och försiktighetsåtgärder.